Тест: Систематизация, сокращение количества обязательных требований
Список вопросов
|
1. Риск-ориентированный подход при осуществлении контрольно (надзорных) мероприятий это |
|
| 1) обеспечение контрольно-надзорной деятельности соразмерно рискам по частоте проверок и используемых ресурсов пропорционально уровню риска причинения вреда имуществу и здоровью людей | |
| 2) сопоставить фактически оказываемые услуги с лицензией; | |
| 3) периодичность проведения плановых контрольно (надзорных); | |
|
2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются: |
|
| 1) верно оба утверждения | |
| 2) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; | |
| 3) соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; | |
|
3. Предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются: |
|
| 1) соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности, требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах | |
| 2) соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности, требований, указанных части 1 ст. 67.1 ФЗ «Об обращении ЛС», требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах; | |
| 3) соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности, требований, указанных части 1 ст. 67.1 ФЗ «Об обращении ЛС»; | |
|
4. Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских изделий является: |
|
| 1) количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 100 000 человек; | |
| 2) количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1 000 000 человек; | |
| 3) количество медицинских изделий, выведенных из гражданского оборота в отчетном году. | |
|
5. С 1 января 2022 года соблюдение клинических рекомендаций в медорганизации |
|
| 1) обязательно | |
| 2) не обязательно | |
| 3) обязательно для клинических рекомендаций размещенных в рубрикаторе до 1 сентября 2021 года | |