Тест: УЭФ 11
Список вопросов
|
1. ПРЕДЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ЦЕНАМ НА ЖНВЛП |
|
| 1) дифференцированы по стоимости, исходя из оптовой цены ЛП | |
| 2) устанавливаются в процентах | |
| 3) дифференцированы по стоимости, исходя из зарегистрированной цены производителя ЛП | |
| 4) устанавливаются в абсолютной сумме | |
|
2. ПРОЦЕДУРА ФОРМИРОВАНИЯ РОЗНИЧНОЙ ЦЕНЫ НА ЖНВЛП, ПОСТУПИВШИЕ В АПТЕКУ ОТ ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, ПРЕДУСМАТРИВАЕТ СУММИРОВАНИЕ |
|
| 1) фактической отпускной цены производителя ЛП (без НДС) и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП | |
| 2) отпускной цены организации оптовой торговли (без НДС) и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП | |
| 3) цены регистрации ЛП и розничной надбавки, рассчитанной к зарегистрированной цене производителя ЛП | |
| 4) отпускной цены организации оптовой торговли (с НДС) и суммы розничной надбавки, рассчитанной к фактической отпускной цене производителя ЛП (без НДС) | |
|
3. ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛС НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ПРОДАЖУ ЛС ИЛИ ПЕРЕДАВАТЬ ИХ В УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ ПОРЯДКЕ |
|
| 1) другим производителям ЛС для производства ЛС | |
| 2) аптечным организациям | |
| 3) физическим лицам для личного, семейного или домашнего пользования | |
| 4) организациям оптовой торговли ЛС | |
|
4. ПРИ МАРКИРОВКЕ НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ |
|
| 1) наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование) | |
| 2) наименование производителя ЛП | |
| 3) стоимость ЛП | |
| 4) номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), срок годности, дозировка | |
|
5. НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП, ПОСТУПАЮЩИХ В ОБРАЩЕНИЕ, ХОРОШО ЧИТАЕМЫМ ШРИФТОМ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ |
|
| 1) сведения о декларировании соответствия | |
| 2) условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи | |
| 3) дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма | |
| 4) наименование ЛП (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения | |
|
6. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОПРЕДЕЛЕНА КАК |
|
| 1) организация, осуществляющая производство лекарственных средств, их хранение, перевозку | |
| 2) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, хранение и перевозку лекарственных средств и лекарственных препаратов | |
| 3) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям | |
| 4) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям | |
|
7. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК |
|
| 1) организация, осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям | |
| 2) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку | |
| 3) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения | |
| 4) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям | |
|
8. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВЕТЕРИНАРНАЯ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК |
|
| 1) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку | |
| 2) организация, осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям для лечения животных | |
| 3) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения | |
| 4) организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения | |
|
9. СОГЛАСНО 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ, К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ОТНЕСЕНЫ |
|
| 1) аптечные организации, организации оптовой торговли ЛС | |
| 2) контрольно-аналитические лаборатории | |
| 3) центры контроля качества ЛС | |
| 4) центры фармацевтической информации | |
|
10. К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ |
|
| 1) аптеки, обслуживающие население | |
| 2) аптечные пункты | |
| 3) аптечные склады | |
| 4) аптечные киоски | |
|
11. К ВИДАМ АПТЕК, УТВЕРЖДЕННЫМ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НЕ ОТНОСЯТСЯ |
|
| 1) аптека готовых лекарственных форм | |
| 2) аптека производственная | |
| 3) аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов | |
| 4) аптека больничная | |
|
12. СОГЛАСНО 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК |
|
| 1) изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам | |
| 2) деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов | |
| 3) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию российской федерации, вывоз с территории российской федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение и уничтожение лекарственных средств | |
| 4) обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента | |
|
13. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ |
|
| 1) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации | |
| 2) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность | |
| 3) центры контроля качества ЛС | |
| 4) организации оптовой торговли ЛС | |
|
14. ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ, УТВЕРЖДАЕТСЯ |
|
| 1) приказом федерального органа исполнительной власти | |
| 2) Постановлением Правительства РФ | |
| 3) нормативным правовым актом субъекта РФ | |
| 4) Федеральным законом | |
|
15. ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ |
|
| 1) перевозка, ввоз ЛС на территорию РФ, реклама | |
| 2) показатели товарооборота фармацевтических организаций | |
| 3) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС | |
| 4) доклинические, клинические исследования ЛС | |
|
16. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПОСРЕДСТВОМ |
|
| 1) проведения проверок соблюдения правил организации производства и контроля качества ЛС, правил оптовой торговли ЛС, правил изготовления и отпуска ЛП, правил хранения ЛС, правил уничтожения ЛС | |
| 2) мониторинга объема продаж ЛП организациями оптовой торговли и аптечными организациями | |
| 3) лицензирования производства ЛС и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий | |
| 4) проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил клинической практики при проведении доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП | |
|
17. В СООТВЕТСТВИИ С 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА |
|
| 1) ЛС аптечного изготовления | |
| 2) контрафактных ЛС | |
| 3) ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ | |
| 4) фальсифицированных ЛС | |
|
18. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА |
|
| 1) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа | |
| 2) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства | |
| 3) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе | |
| 4) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства | |
|
19. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА |
|
| 1) ЛС с истекшим сроком годности | |
| 2) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства | |
| 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства | |
| 4) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа | |
|
20. В 61-ФЗ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА |
|
| 1) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа | |
| 2) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства | |
| 3) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства | |
| 4) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе | |