Тест: СОП 1
Список вопросов
1. KDB 120 порядок стыковки пвх при замене? |
|
1) строго стык в стык, склеивая края скотчем | |
2. KDB 120 порядок смены фольги? |
|
1) удаляем неспаянный остаток фольги, протягиваем фольгу согласно схемы на экране, производим натяжку в ручную до сработки датчика натяжки, спаеваем, удаляем неспаенное до момента вырубки, отбраковка в ручную | |
3. MB 421s протяжка пвх согласно? |
|
1) схемы указанной на пенли машины | |
4. MB 421s порядок смены пвх: |
|
1) заправить ленту под прижимной тормоз поверх или под низ остатков пвх, совместить, прижать фиксатор и обрезать ножом по трафарету, склеить края скотчем, отбраковать блистеры | |
5. MB 421s порядок смены фольги: |
|
1) склеить максимально аккуратно, проверить протяжку на пенели машины, подтянуть ленту чтобы она не провисала и датчик обрыва встал горизонтально, затянуть фиксатор, дождаться автоматической отбраковки блистеров | |
6. MB 421s с чего начинается смена серии? |
|
1) получение ОМК у мастера | |
7. MB 421s температура маркировочного штампа? |
|
1) MB 421s имеет маркировку холодным штампом, можно сразу приступать к проверке | |
8. KDB 120 нужно ли ждать нагрева маркиовочного штампа? |
|
1) нужно | |
9. Нужно ли после смены серии предъявлять блистер мастеру? |
|
1) нужно | |
10. кто несет ответвенность за наличие статусной этикетки на весах и калибровочных гирях с информацией о сроках поверки? |
|
1) мастер | |
11. Должен ли наладчик учавтвовать в расследовании поломок оборудования? |
|
1) должен | |
12. Кто несет ответвенность за наличие в назначенном помещении весов и журнала калибровки весов |
|
1) технолог | |
13. Кто должен проводить калибровку и вести журнал калибровки |
|
1) наладчик | |
14. Кто выдает и оформляет журнал калибровки весов |
|
1) технолог | |
15. что нужно для допуска к калибровке весо? |
|
1) допуск калибровке и категория электробезопасности не ниже 2 | |
16. Какие весы подлежат калибровке? |
|
1) Все весы участка производства ГЛС | |
17. Когда необходимо проводить калибровку весов |
|
1) Перед началом работы с ними и при установке после ремонта | |
18. должна ли быть этикетка поверки на весах |
|
1) должна | |
19. Где должны находиться весы? |
|
1) В соответвующем помещении согласно журнала калибровки | |
20. Требование к установке весов |
|
1) Должны находиться на ровной и твердой поверхности, не установлены под приточно-вытяжной вентиляцией, грузовая платформа не нагружена и не касается других предметов, груз. платформа не имеет повреждений, при помощи ножек и ампулы выставить в горизонт, в конце включить | |
21. Какую гирю использовать для поверки? |
|
1) Согласно журналу калибровки | |
22. Порядок калибровки гирей весов: |
|
1) центр, и зигзаг начиная с лево дальний (5 точек) | |
23. кому сообщать при аварийной и нештатной ситуации |
|
1) техническому деректору и нач. охраны труда | |
24. Отличие аварийной ситуации от нештатной |
|
1) аварийная несчастный случай или отключение оборудования на срок более 8 часов | |
25. Предельное давление в паропроводе |
|
1) 0,3 Мпа (3кг/см2) | |
26. Кто ответтвенный за контроль выполнения СОП обращения пресс инструмента |
|
1) Главный механник, старший механник, зам деректора по производству | |
27. кто ответвенный за перемещение пресс инструмента |
|
1) наладчик | |
28. Кто ответстренный за соблюдие графика движения пресс инструмента |
|
1) Главный механнгик, старший механник, наладчик, мастер участка | |
29. Кто ответвенный за ведение и редактиование графика движения пресс инструмента |
|
1) зам деректора по производству | |
30. Кто выдает расвор спирта 70% |
|
1) мастер участка | |
31. Ответвенный за мойку ящиков пресс инструмента |
|
1) мойщик тары | |
32. Ответвенный за очистку пресс инструмента |
|
1) наладчик | |
33. Помещения шкафов пресс инструмента |
|
1) 407 408 431 | |
34. старший или главный механик назначает ответвенного за пресс инструмент наладчика |
|
1) - | |
35. Ответвенный за пресс-инструмент наладчик производит предачу в производство и приемку с производства пресс-инструмента, а также его технологическое обслуживание, очистку и хранение. |
|
1) - | |
36. Журналы учета наработки пресс иструмента хранятся непосредственно с соответвующим пресс инструментом |
|
1) - | |
37. Подготовку пресс иструмента проводит аппаратчик, а установку наладчик |
|
1) - | |
38. при разборке таблет пресса очистка пресс инструмента проводится не позднее 2х часов. |
|
1) - | |
39. ВНИМАНИЕ разбор таблет пресса щитается завершенным, после проверки мастером качества очистки пресс-инструмента, и росписью мастера журнале очистки пресс-инструмента. |
|
1) - | |
40. что делать с отбракованными пресс деталями? |
|
1) передать старшему\главному механнику отбракованые детали на утилизацию, отобразить ситуацию в журнале учета нарботки и тех обслуживания пресс-инструмента. | |
41. Где находится мойка тары? |
|
1) пом 405 | |
42. Годовой график ППР разрабатывает |
|
1) старший механик | |
43. Разработкой месячного трафика ПТО для ТО занимается |
|
1) главный технолог | |
44. Наладчик ответсвенный за выполнение ТО в соостветвии с графиком ППР и ПТО, оформоение протокола ТО и выполнение СОП по ТО |
|
1) - | |
45. действия необдоимые при ТО с непрерывным контролем в независимости от включения в СОП |
|
1) Контроль систем безопасности, проверка КИП, контроль утечек, контроль посторонних шумов. | |
46. ТО с непрерывным контролем специально не планируется и является обязательным, все операции проводятся без прерывания тех процесса, если это возможно без нарушния техники безопасности и допустимо в рамках надлежащей производственной практики. |
|
1) - | |
47. ТР(текущий ремонт) представляет из себя плановый ремонт, проводится по годовому графику ППР |
|
1) - | |
48. Журналы содержащие информацию о качесиве и количестве продукции на всех этапах жизненого цикла, хранятся не менее одного года, со дня окончания годности готовой продукции но не менее 5 лет. |
|
1) - | |
49. на одной странице допускается не более трех исправлений |
|
1) - | |
50. Личные вещи сумки барсетки пакеты необходимо хранить |
|
1) в камере хранения на проходной | |
51. персоонал технологического отдела несет ответвенность за правильную маркировку оборудования\помещений закрепленных за их подразделением\инженерных систем |
|
1) - | |
52. идетификации подлежат: |
|
1) готовая продукция | |
2) производственные отходы | |
3) помещения | |
4) основное технологическое оборудование | |
5) инженерные коммуникации | |
6) дезенфицирующие\моющие растворы | |
7) некондиционная забракованная продукция | |
8) промежуточная не расфасованная продукция | |
9) исходные материалы, упаковочные материалы | |
53. на индефикационных этикетках "подготовка сырья" статусные этикетки не размещаются |
|
1) - | |
54. Перечень помещений формирует персоонал ТО на основании информации поданной от руководителей структурных подразделений |
|
1) - | |
55. как часто атуализируется перечень помещений предприятия? |
|
1) при внесении каких либо изменений но не реже 1 раза в год | |
56. В идефикационной этикетке оборудования содержатся: |
|
1) заводской номер оборудования | |
2) инвентарный номер оборудования | |
3) внутренний номер оборудования(назначает главный технолог) | |
4) наименование оборудования | |
57. маркировка инженерных систем включает в себя: |
|
1) трубопроводы | |
2) воздуховоды | |
3) оборудование и элементы отдельных инженерных систем | |
58. Маркировка: |
|
1) прочие вещества - серая этикетка (с указанием вещества) | |
2) щелеочи - фиолетовый | |
3) кислоты - оранжевый | |
4) воздух - синий | |
5) газы(горючие, не горючие) - желтый | |
6) вода - зеленый | |
59. Маркировка воздуховодов: |
|
1) вытяжка - красный | |
2) приточка - синий | |
60. Должен ли наладчик согласовывать все изменения в конструкции машин, а также технологических параметров |
|
1) должен | |
61. кому наладчик должен осуществлять передачу выполненых работ |
|
1) непосредственному руководителю | |
2) контрольному мастеру | |
3) старшему смены | |
62. Нужно ди наладчику выполнять поручения мастера смены и мастера упаковки |
|
1) должен | |
2) в случае производственной необходимости выполнять иные распоряжения технического директора | |
63. чем должен руководствоваться наладчик во время работы? |
|
1) СОП | |
2) ОМК | |
64. как маркируются дефектные пуансоны |
|
1) только красным скотчем, и ни как иначе | |
65. как MB421 отбраковывает блистеры после склейки фольги |
|
1) самостоятельно | |
66. может ли KDB120 самостоятельно отбаковать блистеры после склейки фольги |
|
1) не может | |
67. что такое помещения класса чистоты D |
|
1) специально сконтруированные, спроектированные и используемые помещения для производства лекарственных средств, в которых концентрация жизнеспособных микроорганизмов в воздушной среде постоянно контроллируется в соответвии с классом чистоты | |
68. корпусная спец одежда это |
|
1) комплект специальной рабочей одежды для работы в производственном корпусе | |
69. технологическая спец одежда |
|
1) комплект специальной рабочей одежды для работы в | |
70. Как устанавливается класс чистоты помещения |
|
1) статус | |
71. фармацевтическая система качества это |
|
1) совокупность организационных мер, предпринемаемых в целях обеспечения соответствия качества лекарственных препаратов их предназначению на всех этапах жизненного цикла. | |
72. ООК и ОКК расшифровка? |
|
1) Отдел Обеспечения Качества | |
2) Отдел Контроля Качества | |
73. Запись это |
|
1) документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности | |
74. Технологическое оборудование это |
|
1) оборудование, предназначеное для реалезации основного технологического процесса производства готовых лекарственных средств | |
75. Вспомогательное оборудование это |
|
1) оборудование, которое содействует процессу пороизводства, но не участвует в основном технологическом процессе. | |
76. Энергетическое оборудование это |
|
1) совокупность систем для электроснабжения, воздухоподготовки, водоснабжения и водоотведения, холодоснабжения объектов и оборудования поизводственного корпуса | |
77. Техническая документация это |
|
1) документация, предоставляемая поставщиком оборудования. | |
78. Когда проводится ревизия систем смазки |
|
1) во время рто | |
79. высота пуансона? |
|
1) 132,6 | |
80. Кортонажка автоматической линии |
|
1) MA 155 | |
81. Машина агрегации |
|
1) TS 120 | |
82. Гофроукладчик |
|
1) PS 300 | |
83. Полуавтоматическая кортонажна 3 этаж |
|
1) KDM 300 | |
84. Динамические весы |
|
1) НС - М | |
85. машина серелизации |
|
1) S 120 |